Лабораторная информационная система (LIMS)

Одним из ключевых моментов на любом производственном предприятии является качество выпускаемой им продукции. Именно поэтому, все современные компании прилагают максимум усилий для контроля за данным моментом.

Тут возникает логический вопрос: “А разве реально за всем проследить?”. Отвечаем: “Да это возможно”. И помочь в этом может система управления качеством, которая представляет собой целенаправленное воздействие непосредственно на сами объекты управления. Данный процесс осуществляется во время использования и производства продукции, с целью обеспечения, а также поддержания должного качества, которое будет удовлетворять требования конечного потребителя.

Дабы, выпускаемая продукция отвечала всем современным стандартам качества, ее исследуют в лаборатории. В ней, в свою очередь, используется лабораторная информационная система (LIMS, ЛИМС), помогающая получить достоверные данные по результатам исследований и оптимизировать полученную информацию, которую потом можно применять непосредственно при управлении производственным процессом.

Другими словами, ЛИМС – это фактор, который приводит к значительному повышению качества операционной деятельности.

Необходимость внедрения ЛИМС

Вызовы, стоящие перед предприятием в части управления качеством:

  1. Выход компании на международный рынок заставляет ее владельцев организовывать систему управления качеством согласно международным нормам (то есть в данном случае применение LIMS является обязательным).
  2. Информация о качестве выпускаемой продукции не принимается во внимание во время оперативного принятия решения производственными службами, а это, в свою очередь, неотвратимо приводит к снижению эффективности, а также потерям.
  3. Без ЛИМС невозможно надежно хранить информацию с точки зрения качества, обеспечить прозрачность производственного процесса информационный шлейф, а также собрать данные по генеалогии выпускаемой продукции для проведения будущего анализа.
  4. Без LIMS наблюдается пустая трата времени рабочими на ввод информации формирование выходных документов, вместо проведения анализа для повышения эффективности производства.
  5. Лабораторная информационная система позволяет исключить недостоверность данных относительно качества, вызванную человеческим фактором непосредственно во время расчетов и передачи данных.

Но самым главный повод для внедрения лабораторно-информационной системы – это решение внедрить на предприятии политику непрерывного улучшения процессов управления качеством выпускаемой продукции в период всего его жизненного цикла.

Непосредственно об этом и говорят такие международные стандарты качества, как: “Система менеджмента качества” (ISO 9001), “Система экологического менеджмента” (ISO 14001), а также “Общие требования к компетентности калибровочных и испытательных лабораторий” (ISO / IЕС 17025).

Какие функции выполняет лабораторно информационная система?

Все выполняемые ЛИМС функции делятся на:

  • базовые;
  • расширенные.

К первоочередным (базовым) функциям, в основном, относят производственные процессы технологических лабораторий, а именно:

  1. Планирование работ. Оно включает планирование отбора проб, которое происходит при внедрении ГАК (графика аналитического контроля) согласно требованиям передовых практик, отраслевых инструкций, а также стандартов.
  2. Подготовка к измерениям. Сюда входит расчет калибровочных параметров с последующим построением градуировочных графиков.
  3. Отбор проб. Включает внесение в систему информации об образце (пробе) посредством присвоения ей конкретного идентификационного номера.
  4. Проведение измерений. Подразумевает управление пробами (ввод изначальных измерений, математическую обработку информации, а также последующее вычисление результатов посредством алгоритма их обработки согласно методике исследований).
  5. Расчет результатов. Тут оценивают приемлемость результатов исследований, определяют меридианы и среднее значение, соблюдают алгоритма проведения исследований, проводят автоматизированную оценку метрологических характеристик, а также конечных результатов. Также на данном этапе распределяются полномочия в области принятия решения относительно отклонения, корректировки либо утверждения результатов исследований (выпуск опытных экземпляров, а также авторизация конечных результатов, которые непосредственно принимают участие в формировании отчетной и сопроводительной документации).
  6. Оформление результатов. Подразумевает формирование протоколов исследований (сюда входит: настройка бланков; просмотр, формирование, а также утверждение протокола исследований; экспорт ряда протоколов; формирование отчетов о конечных результатах).

Расширенные функции LIMS, в свою очередь, охватывают автоматизацию всех бизнес-процессов, которые непосредственно происходят в лабораториях, а именно:

  • Управление персоналом. Подразумевает отслеживание всех данных о персонале (повышение квалификации, аттестация, обучение), а также формирование отчетности о нем.
  • Управление оборудованием. Сюда входит идентификация оборудования для лабораторий, слежение за состоянием процессов метрологической поверки, а также парка приборов.
  • Управление реактивами, материалами и стандартными образцами. Включает учет расходных материалов, контроль их закупки, поступления, а также хранения.
  • Учет нормативной документации. Это ничто иное, как: ведение реестра нормативной документации, слежка за изменениями документов, а также их версионностью, наблюдение за сроком их действия.
  • Внутрилабораторный контроль (ВЛК). Он включает главные разновидности контроля качества посредством оперативного контроля, а также контроля стабильности с применением контрольных карт на основе межлабораторных сравнительных испытаний, контрольных процедур и образцов.

Реализация функций ЛИМС

Реализация вышеперечисленных функций осуществляется с помощью программного обеспечения “DigitalLab”, что позволяет перейти на новый уровень управления качеством, путем постоянного мониторинга, получения достоверной информации по проводимым исследованиям, хранения и представления информации в необходимом виде заинтересованным сторонам, усовершенствования деятельности лаборатории.

Для получения ТКП закажи проведения презентации и мини обследования по контактам.