Основные факторы при выборе Лабораторно-информационной системы (ЛИС)

 

С недавнего времени к лабораторно-информационным системам (ЛИС, ЛИМС) проявляется все больший интерес, как со стороны предприятий, представляющих собой потенциальных заказчиков, так и со стороны специалистов, занимающихся автоматизацией, и рассматривающих лабораторию как еще один аспект приложения своих знаний и навыков. По нашему мнению, основными причинами этого интереса являются:

  • Необходимостью использования информации по контролю качества продукции как в системах управления производством, так и в системах управления предприятием в целом;
  • Оперативное получение результатов испытаний и их достоверность;
  • Необходимостью автоматизации задач, решаемых лабораторией;
  • Реализацией требований, предъявляемых к деятельности лабораторий, изложенных в стандартах ДСТУ ISO/IEC 17025 и ДСТУ ГОСТ ИСО 5725;
  • Внедрение на предприятиях международных стандартов.

На украинском рынке появляются предложения от разных производителей (как зарубежных, так и отечественных), отличающиеся друг от друга, как по стоимости, так и по возможностям, реализуемым в лаборатории. Потенциальный потребитель получил возможность выбора между качеством, функциональными возможностями, методологией внедрения, техническим сопровождением (это в конечном итоге определяет стоимость ЛИС) и стоимостью системы.

Что такое ЛИС?

Что такое ЛИС?Многие компании прошли путь к пониманию того факта, что одним из факторов, определяющих успех в конкурентной борьбе, является – качество. Качество в предоставлении услуг исследовательскими лабораториями, экологическими лабораториями, качество выпускаемых товаров на протяжении всего производственного цикла. Контроль качества представляет собой сложный процесс, пронизывающий все сферы современного предприятия. Для успешной работы оно нуждается в оперативных и достоверных сведениях о важнейших характеристиках производимого продукта от сырья до готовой продукции, а единственным источником подобной информации является исследовательская лаборатория.
Современные ЛИС представляют собой комплексные системы, позволяющие решать многочисленные задачи по регистрации образцов, вводу результатов испытаний, их обработке, хранению информации, а также интегрироваться с другими информационными системами. При этом современные ЛИС ориентируются именно на персонал лаборатории, так как никто, кроме специалистов лаборатории, не разбирается лучше в порядке регистрации образцов, алгоритмах обработки результатов, их интерпретации, принятии решения по качеству того или иного образца. В конечном итоге, только испытательная лаборатория принимает решение по качеству продукции на основании полученных результатов и несет за это ответственность.

ЛИС и организация работы лаборатории.

Организация работы ЛИСЛабораторно-информационная система (LIMS)  должна решать в полном объеме задачи, стоящие перед испытательными лабораториями и реализовывать требования, изложенные в стандарте ДСТУ ISO/IEC 17025-2017 и ДСТУ ГОСТ ИСО 5725.

Перечень основных функций испытательной лаборатории:

  1. Отбор пробы образца.
    a. Наименование продукта;
    b. Место (точка) отбора пробы;
    c. Дата отбора пробы;
    d. Количество отобранного образца.
  2. Регистрация образца.
    a. Наименование образца (продукта);
    b. Место (точка) отбора пробы;
    c. Дата отбора пробы;
    d. Количество отобранного образца;
    e. Дата регистрации образца в лаборатории.
  3.  Выполнение МВИ.
    a. Соблюдение методики выполнения измерений (ГОСТ, ДСТУ, ТУ, МВИ лаборатории);
  4.  Обработка результатов.
    a. Реализация алгоритма обработки результатов измерений в соответствии с МВИ;
    b. Оценка приемлемости результатов измерений на основании ДСТУ ГОСТ ИСО 5725;
  5.  Авторизация результатов измерения.
    a. Полномочия для принятия решения;
    b. Утверждение результатов;
    c. Отклонение результатов;
    d. Корректировка результатов;
    e. Указание основания для корректировки.
  6.  Формирование выходных документов (сертификаты, паспорта и т.д.)
    a. Формирование документа;
    b. Утверждение документа.
  7.  Формирование отчетных документов (отчетов, протоколов и т.д.)
    a. Формирование отчетного документа;
    b. Утверждение отчетного документа.
  8.  Управления стандартными образцами и реагентами.
    a. Создание стандартного образца;
    b. Использование стандартного образца при реализации методики;
    c. Контроль периода достоверности (времени жизни стандартного образца).
  9.  Управление оборудованием.
    a. Классификация оборудования (средства измерения, испытательное оборудование, вспомогательное оборудование);
    b. Контроль калибровочного интервала;
    c. Использование оборудования при выполнении МВИ;
    d. Сбор данных со средств измерений.
  10.  Хранение данных.
  11.  Передача данных в смежные системы
    a. Использование данных различными специалистами предприятия (управление технологическими процессами, паспортизация продукции для отгрузки и пр.)

Здесь представлен далеко не полный перечень функций и задач испытательной лаборатории. Полный же перечень может быть определен только в результате детального анализа деятельности лаборатории – обследования.

Таким образом, ЛИС должна решать два типа задач:

  1. Автоматизация текущей деятельности испытательной лаборатории (пп. 1– 10 );
  2. Интеграция в информационное пространство предприятия (пп 10, 11).

Взаимодействие с пользователем.

Взаимодействие с пользователемЛабораторно-информационная система  должна быть ориентирована на конечного пользователя – специалиста испытательной лаборатории, который мало или совсем не знаком с программированием. С этой точки зрения ЛИС должна обеспечить достаточно простой механизм регистрации образцов и внесения изменений и дополнений в систему. Этот механизм дожжен быть несложным и понятным.
Регистрация образцов в системе осуществляется на базе шаблонов.
Идентификационный номер (или код образца) должен формироваться системой автоматически по нарастанию. Таким образом, будет обеспечена регистрация всех действий и невозможность осуществления повторной записи на один и тот же идентификационный номер.
Заполнение обязательных полей должно осуществляться путем выбора необходимой информации из соответствующих списков или введения результатов вручную.

Что меняется с внедрением ЛИС?

Что меняется в недрнением LISЛабораторно-информационная система (LIS), реализованная с учетом требований конкретной лаборатории, позволяет как лаборатории, так и в конечном итоге предприятию получить ощутимый эффект от внедрения:

  1. Повышена прозрачность процессов контроля качества готовой продукции;
  2.  Сокращен объем бумажного документооборота:
    a. снижены трудозатраты персонала лабораторий на формирование периодических отчетных документов, содержащих данные по качеству, и исключено дублирование отчетных форм;
    b. снижены трудозатраты персонала на ведение лабораторных журналов различного назначения, формирование отчетов и снижена, за счет этого, вероятность искажения информации при переносе ее из документа в документ;
  3.  Повышена надежность хранения данных по контролю качества, а также оперативность доступа к ним;
  4.  Уменьшена себестоимость лабораторных исследований;
  5.  Увеличена пропускная способность выполнения испытаний;
    a. сокращены временные затраты сотрудников лабораторий на определение и обработку результатов испытаний и снижена вероятность ошибок при проведении этих операций;
    b. повышена точность планирования деятельности лаборатории и оптимизированно перераспределение заданий между персоналом.

Заключение

В данной статье были описаны основные факторы при выборе Лабораторно-информационной системы для современных лабораторий. А также пытались показать, что:
ЛИС – это системы направленные на автоматизацию деятельности лаборатории с учетом ее потребностей.
ЛИС – это многофункциональные информационные системы ориентированные на специалистов лаборатории, как основных пользователей системы.
ЛИС – это средства, без которых в ближайшем будущем испытательным лабораториям будет трудно гарантировать свою компетентность.

Автор статьи:

Бакалдин Андрей
Ведущий инженер
ДП “ИНДАСОФТ-УКРАИНА”

 

ЛИС DigitalLab

 

ЛИС DigitalLab — ВОЗМОЖНОСТИ И РЕШАЕМЫЕ ЗАДАЧИ

Читать статью

Лабораторная информационная система (ЛИС)

 

Больше о ЛИС можно узнать в статье

Читать статью