Этапы внедрения Лабораторно-информационной системы (ЛИМС)

 

Как известно, одной из основных задач при построении системы Управления Качеством (QA) и надлежащего функционирования Системы Обеспечения качества (QC) является соблюдение требований стандартов ДСТУ ISO/IEC 17025 и стандартов ISO серии 9000.

С точки зрения управления качеством, на современном этапе развития информационных технологий, одним из основных инструментов обеспечения деятельности по стандартам ДСТУ ISO/IEC 17025 и ISO серии 9000 является внедрение Лабораторно-информационных систем ЛИМС.

Лабораторно-информационные системы (ЛИМС) – это специализированные программные комплексы, направленные на автоматизацию работы аналитической лаборатории.

Digitallab lims

Системы этого класса предназначены не только для оперативного предоставления лабораторной информации по качеству, но и для управления самим бизнес-процессом контроля качества.
Лабораторно-информационная система (ЛИМС) является надёжной инвестицией. Организация, которая внедряет ЛИМС, должна быть уверена, что окупит свои вложения. Поэтому успешная Лабораторная система должна:

  • приносить ощутимую пользу для организации;
  • работать быстро и эффективно, а также экономить ценные ресурсы лаборатории;
  • получить широкое распространение и признание пользователей;
  • доказать способность подстраиваться к новым бизнес-требованиям.

 

Предпроектное обследование ЛИМС (LIMS)

picture 1 limsПредпроектное обследование предприятия является важным и определяющим этапом внедрения ЛИМС. Длительность обследования обычно составляет 1-2 недели и выполняется сотрудниками исполнителя. Цели предпроектного обследования: сбор исходных данных для наполнения справочников системы, формирование альбома реализуемых отчетных форм и уточнение требований к реализации функций системы.

Результатом предпроектного обследования является:

  • Полностью собранные данные для наполнения справочников системы (ГАК);
  • Перечень оборудования для занесения в систему;
  • Оценка работ по интеграции ЛИМС с существующими системами автоматизации;
  • Альбом реализуемых отчетных форм (отчеты, паспорта, справки и т.д.)
  • Согласованный список ответственных лиц (как со стороны заказчика, так и от исполнителя).

Разработка технического задания на Лабораторную систему.

Взаимодействие с пользователемСоздание технического задания является важным этапом внедрения ЛИМС. В составлении ТЗ принимают участие специалисты исполнителя, в частности наши специалисты, обладающие необходимым опытом и специалисты со стороны заказчика. Четкое и правильно составленное техническое задание позволяет внести ясность в отношения заказчика и исполнителя, сформулировать требования к характеристикам внедряемой ЛИМС. Так же ТЗ является основанием для проверки выполненной работы. Цели написания технического задания: формализовать функциональные требования к ЛИМС, четко определить объем работ, реально определить сроки и стоимость реализации проекта.

Конфигурирование ЛИМС (LIMS)

picture 2 limsОсновной по продолжительности этап внедрения, на котором производится наполнение справочников системы, разрабатывается выходная и отчетная документация, подключается оборудование к ЛИМС и выполняется настройка ЛИМС под задачи лаборатории заказчика. На данном этапе реализуется прототип будущей системы. Производится проведение испытаний системы в соответствии с программой и методикой испытаний. Данный этап может быть разбит на несколько промежуточных, каждый из которых контролируется, тестируется и сдается отдельно.

 

Опытная эксплуатация ЛИМС (LIMS)

В процессе опытной эксплуатации, происходит тестирование функционала. На созданной конфигурации ЛИМС отрабатывается тестовая задача с полным циклом документооборота. picture 3 limsВ случае необходимости производятся доработки ЛИМС и происходит повторное тестирование. После принятия решения о возможности использования системы, ЛИМС принимается в опытную эксплуатацию. В стадии опытной эксплуатации ЛИМС находится некоторое время, и если не выявлено существенных замечаний, система принимается в промышленную эксплуатацию. На данном этапе активное участие принимают, как сотрудники заказчика, так и специалисты исполнителя.

Обучение персонала

Во время или после этапа Опытная эксплуатация ЛИМС, проводится обучение персонала, составляется описание конфигурации и руководства пользователя, регламентов.

Промышленная эксплуатация ЛИМС (LIMS)

picture 4 limsПо окончанию опытной эксплуатации, система переводится в промышленную эксплуатацию. По желанию заказчика заключается договор на техническое сопровождение системы, включающую, как правило, разработку нового функционала, разработку новых форм отчетов и решению других задач, связанных с поддержкой и развитием ЛИМС.

Следует отметить, что с внедрением Лабораторной системы (LIMS)  в лаборатории существенно увеличилась скорость операций по обработке данных, сократилось количество бумажной документации. Кроме этого, система помогает исключить человеческий фактор при проведении расчётов. У заинтересованных специалистов других структурных подразделений появляется возможность оперативно получать информацию о результатах лабораторного контроля.

 

 

 

Автор статьи:

Бакалдин Андрей
Ведущий инженер
ДП “ИНДАСОФТ-УКРАИНА”

ЛИС DigitalLab

 

Автоматизация деятельности лаборатории

Узнать больше

Основные факторы при выборе Лабораторно-информационной системы (ЛИС)

 

Больше о ЛИС можно узнать в статье

Читать статью